Descrição
INFANRIX® Hexaé indicada para a imunização primária e de reforço em crianças contra difteria, tétano, pertussis (coqueluche), hepatite B, poliomielite (paralisia infantil) e Haemophilus influenzae tipo b.
Contraindicações
A vacina INFANRIX® Hexa é contraindicada nas seguintes situações:
• Hipersensibilidade conhecida a qualquer uma das substâncias ativas, excipientes ou resíduos presentes na composição (ver item Composição);
• Reações de hipersensibilidade após administração prévia de vacinas contra difteria, tétano, coqueluche, hepatite B, poliomielite ou Hib;
• Encefalopatia de etiologia desconhecida ocorrida no período de até sete dias após a administração de uma vacina contendo componente pertussis.
Nesses casos, a vacinação contra coqueluche deve ser descontinuada, e o esquema vacinal deve ser completado com vacinas que contenham apenas os componentes contra difteria, tétano, hepatite B, poliomielite inativada e Hib.
Posologia
O esquema de vacinação primária com INFANRIX® Hexa consiste em:
• Três doses de 0,5 mL, administradas com intervalo mínimo de 1 mês entre elas.
• As doses devem ser aplicadas aos 2, 4 e 6 meses de idade.
• Um reforço deve ser administrado pelo menos 6 meses após a última dose do esquema primário, preferencialmente antes dos 18 meses de idade.
Reações Adversas Comuns
As reações adversas à vacina INFANRIX® Hexa podem variar de criança para criança, mas as mais frequentemente observadas incluem:
• Perda de apetite
• Irritabilidade
• Choro anormal
• Inquietação
• Dor, vermelhidão e inchaço no local da aplicação
• Febre igual ou superior a 38°C
• Sonolência
Observação Legal
Conforme a Resolução RDC nº 197 da Anvisa A dispensação da vacina deve estar vinculada à sua administração, ou seja, não pode ser fornecida sem aplicação imediata.
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